近日，行业期待已久的《化妆品安全技术规范》(下称《技术规范》)终于由国家食品药品监督管理总局正式出台，并将自2016年12月1日起施行。较之2007年版《卫生规范》，新版《技术规范》的最大变化在于对化妆品禁限用组分和准用组分表等进行了修订，新增禁用组分133项，修订137项;调整了铅、砷的限量要求，新增镉、二噁烷为限量组分，石棉为不得检出。
对铅、砷等成分监管加强
新版《技术规范》共分八章，在《卫生规范》的基础上，明确了部分名词术语的释义，对涉及的名词和术语提供了释义，明确相关概念及其内涵，细化了化妆品安全技术通用要求，此外还对化妆品禁限用组分和准用组分表等进行修订。
其中，新版《技术规范》的禁用组分共1388项，含新增133项，修订137项;限用组分共47项，含新增1项，修订31项，删除27项;准用防腐剂共51项，含修订14项，另外有5项已删除;准用防晒剂共27项，含修订6项，另删除1项;准用着色剂共157项，其中新增1项，修订69项;准用染发剂共75项，其中修订63项，删除21项。
以上变动被认为是新《技术规范》最值得企业关注的部分，而特别值得一提的是，新《技术规范》还特别对二噁烷、镉、石棉、铅、砷等曾经引起较大安全事件的成分加强了监管。根据化妆品中有关重金属及安全性风险物质的风险评估结果，新《技术规范》将铅的限量要求由40mg/kg调整为10mg/kg，砷的限量要求由10mg/kg调整为2mg/kg，增加镉的限量要求为5mg/kg。此外，根据国家食品药品监督管理总局规范性技术文件的要求，还新收录了2种有害物质的限量要求，其中二噁烷不超过30mg/kg，石棉为不得检出。
企业违法成本大增
在新《技术规定》当中，监管部门还首次正面回应了原2007年版《卫生规范》中存在的错误。在保留《卫生规范》原有相关检验方法的基础上，新《技术规范》删除了原《卫生规范》中不属于本版规范管理范畴的内容，更正了原《卫生规范》中的少数错误内容，对微生物检验方法和毒理学试验方法、人体安全性和功效评价检验方法等进行了修订。
业内人士评价认为，近两年来，化妆品领域的监管趋势总体趋向严格。仅2015年，就有新《广告法》正式实施，新《化妆品监督管理条例(修订草案送审稿)》出台，《已使用化妆品原料名称名录》首次调整，《化妆品安全风险评估指南》征求意见稿发布以及新《化妆品安全技术规范》出台。一系列法律法规的出台使得化妆品行业的法律环境空前严格，这将大大增加企业违法的成本，帮助行业进一步走向规范、健康、可持续发展。
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